省藥監(jiān)局漢江分局召開(kāi)2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨培訓(xùn)會(huì)
12月8日上午,省藥監(jiān)局漢江分局召開(kāi)2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨培訓(xùn)會(huì)。會(huì)議通報(bào)了2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患,并開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理專(zhuān)題培訓(xùn)。
會(huì)上,省藥監(jiān)局漢江分局有關(guān)負(fù)責(zé)人通報(bào)了轄區(qū)2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處專(zhuān)家為與會(huì)人員進(jìn)行專(zhuān)題授課。專(zhuān)題課聚焦湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管要求,系統(tǒng)解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。課程結(jié)合日常監(jiān)管中的常見(jiàn)問(wèn)題與實(shí)際案例,重點(diǎn)闡述了當(dāng)前監(jiān)管中的新要求、新變化及企業(yè)需要關(guān)注的核心要點(diǎn)。
下一步,漢江分局將對(duì)轄區(qū)企業(yè)實(shí)行“一企一檔”,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定監(jiān)管頻次,運(yùn)用告誡信、警示函、約談等措施提升監(jiān)管效能。同時(shí),加大稽查辦案與普法宣傳力度,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實(shí)履行“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”職責(zé)。(見(jiàn)習(xí)記者 汪涵)
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